

色譜分析是當前臨床主要的分離分析技術,它在藥物的研制、生產以及藥品檢驗部門等相關領域中均有所涉及,并具有不可或缺的作用。高效液相色譜法是20世紀60年代所研發出來的一類集高分離效率、快分析速度以及自動化操作的色譜分析法。高效液相色譜儀操作簡單,運用此儀器可以對藥物進行準確的分析,使檢測結果更為精準,提升檢測準確率。高效液相色譜儀運用于黃酮類化合物的分析中黃酮類化合物的數量相當大,黃酮類化合物在植物體內通常與糖類成分相結合,然而,它存在的形式最終會變為以苷元形式,在葛屬植物質量的評定過程中,一般會以異黃酮成分當作具體的參考依照來進行。研究學者為了測定多種葛屬植物中的異黃酮成分含量,選擇了其中七類葛屬植物,檢測方式則以反相高效液相色譜法為主。并得出葛屬植物中異黃酮成分含量有較大的差異性,它對于葛根質量的評價提供了相關的依據
在癌癥、炎癥以及自身免疫性病癥等疾病的治療過程中,蛋白類生物藥品是重要的一類藥物。蛋白藥物有很多不同形式,目前應用最多的是單克隆抗體(mAbs)和抗體偶聯藥物(ADC)。這些蛋白質分子的明顯優勢在于他們的安全性和有效性,到現在臨床研究中已經超過了2000種,其中250種已經獲準用于人類疾病治療??梢院翢o疑問地說,生物制藥的前景非常廣闊。
高效液相色譜儀的系統由儲液器、泵、進樣器、色譜柱、檢測器、記錄儀等幾部分組成。高效液相色譜儀在醫藥領域有作用呢?1.藥物生產中進行中間控制:生產抗菌素時,首先要了解發酵液中的主體與付產物的存在情況。例如:青霉素、四環素、頭孢子菌素、紅霉素、柔紅霉素、慶大霉素等的發酵產物,均可用C18柱和甲醇及緩沖液配制的流動相或用離子對法,分析主體及其收產物的含量。對普魯卡因酰胺、茶堿等可進行主體含量的測定,對硝酸甘油可測定主體含量及其降解產物,以便保證藥物的熱量。
在高效液相色譜分析法中離子色譜法是其發展中一項重要的新型分析技術,其在化學研究中被廣泛的應用,也是化學領域中著重研究的一項分析技術.在我國的藥品檢測中,離子色譜法也起到了非常較好效果.在離子色譜檢測法不斷的完善發展影響下,在藥品檢測領域得到較大范圍的推廣。
在社會的不斷發展下,食品加工產業日漸擴展,也隨之帶來很多的食品安全問題,進而促進著很多新興的食品檢測技術的出現。新興的檢測技術在一定程度上可以確保人們健康和安全,但我國當前的食品檢測有一些不可忽視的問題,帶來一定的安全隱患,這些檢測問題大體上分為消費者和生產者兩方面。色譜類食品安全檢測儀器在食品檢測中的應用。在當下的食品檢測中,氣相色譜儀以及液相色譜儀是食品檢測中色譜食品安全檢測儀器中經常應用的兩類色譜類食品檢測儀器。
近年來食品安全是人們討論的熱門話題之一。據相關數據表明,近年來爆發的糧食安全問題,約12.5%是由糧食中真菌毒素造成的,比如我國華南地區爆發的霉甘蔗中毒,長江流域地區出現的赤霉病等。而在糧食真菌毒素的檢測中,普遍存在以下特點:①絕大多數真菌毒素都難溶于水,卻在甲醇、乙腈、甲酸等有機溶劑中呈現易溶性,比如黃曲霉毒素(AFS)、玉米赤霉烯酮(ZEN)、T-2毒素等;②糧食真菌毒素會影響人類各器官的正常工作,進而影響身體健康,比如嘔吐毒素、伏馬毒素等。嘔吐毒素會影響人類的腸胃、口腔黏膜等器官,削弱人類的消化功能以及免疫力,伏馬毒素是最近幾年才出現的真菌毒素。
高效液相色譜法是20世紀60年代初期在經典柱色譜基礎上,借鑒氣相色譜發展經驗創立的分離分析技術,可實現對絕大多數有機化合物的分離分析。其在藥品生產和質量控制中應用廣泛,涉及藥品鑒別、雜質控制、含量測定等諸多方面,已成為藥品檢驗的主流分析方法。企業在應用此方法時,應通過體系文件、必要的驗證、嚴格的操作、同步記錄等規范化流程,確保高效液相色譜檢驗結果的穩定、可靠和準確。
防腐劑、抗氧化劑、色素、增味劑香料……這些讀起來拗口的化學名詞在食品里用來做什么?超市貨架上堆砌著似乎天生如此的深加工食品。有一個統計說,人類95%的食物,都含有添加劑。這些原本與食品并不相關的化學物質,卻真真切切地出現在我們的飯桌上危害著我們的健康。眾所周知,食品添加劑不是食品的天然成分,如果使用不當,或添加劑本身混入一些有害成分,這些含有大量食品添加劑和防腐劑的加工食品將對人體健康帶來一定危害。因此,測定食品中添加劑的含量以控制其使用量,對保證食品質量保障人民健康具有十分重要的意義。
民以食為天,食以安為先。2008年中國毒奶粉事故是中國的一起食品安全事故。事故起因是很多食用三鹿集團生產的奶粉的嬰兒被發現患有腎結石,隨后在其奶粉中被發現化工原料三聚氰胺。根據公布數字,截至2008年9月21日,因使用嬰幼兒奶粉而接受門診治療咨詢且已康復的嬰幼兒累計39,965人,正在住院的有12,892人,此前已治愈出院1,579人,死亡4人,另截至到9月25日,香港有5個人、澳門有1人確診患病。事件引起各國的高度關注和對乳制品安全的擔憂。
近年來,食品、藥品、保健品以及動物飼料等各方面頻頻出現非法添加違禁藥物的事件,這類成分往往對患者造成病情不受控制、藥物中毒等不良反應,嚴重者甚至威脅到患者生命。高效液相色譜法對添加違禁藥物的日常檢驗工作提供了有力的技術支持。薛恒躍等建立化學官能團專屬性鑒別方法和高效液相色譜法對抗癲癇類中藥制劑中添加化學藥品苯巴比妥進行初步確認,用高效液相色譜-質譜聯用技術以對照品比對做最終確認,結果準確可靠。
色譜分析作為重要的分離分析技術,已成為藥物研制開發、生產單位、藥品檢驗部門及醫院臨床檢驗等各個領域中藥物質量控制必不可少的方法和技術。高效液相色譜法已逐漸成為藥物分析領域中重要的分析手段及主要制備方式之一。近年來,高效液相色譜法在藥物分析中發揮著越來越重要的作用,主要是鑒別相關物質、檢查藥物中有關物質的含量限度以及測定有效成分或主要成分含量,世界各國已將該法收載于藥典。
用高效液相色譜法測定含量可以消除藥物中的雜質,制劑中的附加劑及共存的藥物對測定的干擾,因此藥物成分含量測定中HPLC法應用廣泛。由于一種藥劑常含有多組分,色譜方法是既能分離又能定量的方法。如脂溶性維生素片,含有鉻維生素,有C18柱及含1%碳酸銨的甲醇為流動相。一次即可將各維生素B6、D1、A、E同時分離并定出含量。又如止痛藥或退燒藥也可用此法分離并測得各組分的含量。